Научный центр перспективных междисциплинарных исследований «Идея» передал НМИЦ гематологии Минздрава России оборудование для налаживания производства инновационного клеточного препарата, который будет применяться при лечении злокачественных заболеваний крови. Ранее эти приборы в НМИЦ гематологии использовали для проведения научных исследований по масштабированию производства этого лекарства.
CAR-T-клеточная терапия позволяет сегодня достичь высоких результатов в борьбе с В-клеточными острыми лимфобластными лейкозами и неходжкинскими лимфомами.
Разработка анти-CD19 CAR-T-клеточного лекарственного препарата активно ведется в НМИЦ гематологии Минздрава России с 2022 года. Его производят на основе собственных Т-лимфоцитов пациента. После забора клетки генетически модифицируются при помощи вирусного вектора. В результате на их поверхности появляется химерный антигенный рецептор (CAR), который способен распознать мишень CD19 на клетке и уничтожить ее.
Среди передаваемого оборудования для налаживания технологического процесса производства первого отечественного CAR-T-клеточного лекарственного препарата против злокачественных заболеваний крови — система тангенциальной фильтрации, предназначенная для начальных этапов очистки лентивирусных векторов при создании препаратов, а также прибор для проверки целостности фильтров, который очень важен для контроля качества на этапе производства клеточного продукта, так как дает возможность управляемо проводить фильтрацию и подготовку жидких сред.
«Научный центр „Идея“ оказывает поддержку проектам в области различных исследований, даже если они выходят за рамки основных направлений деятельности центра. В случае с CAR-T-клеточным препаратом мы хотели сделать свой вклад в его разработку, потому что понимаем всю важность решаемой проблемы с помощью такого лекарства и этих исследований, которые имеют высокий уровень социальной значимости», — отметил научный директор центра «Идея», член-корреспондент РАН Тагир Аушев.
В ноябре 2024 года НМИЦ гематологии получил разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований CAR-T-клеточного препарата, которому дали название «Утжефра». В рамках клинических исследований оценивается переносимость, безопасность и эффективность терапии у взрослых пациентов с рецидивами и устойчивыми к терапии формами В-клеточных злокачественных новообразований. Исследования рассчитаны на 60 пациентов, которые будут получать терапию в ближайший год.
«Производство CAR-T-клеточного продукта — многостадийный процесс, который требует высококлассного технологического оснащения. Оборудование, передаваемое научным центром „Идея“, помогает нам наладить производство, соответствующее всем необходимым требованиям, а, значит, мы можем гарантировать безопасность нашего лекарственного препарата», — рассказала заведующая лабораторией трансляционной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России, кандидат биологических наук Аполлинария Боголюбова-Кузнецова.
CAR-T-клеточная терапия позволяет сегодня достичь высоких результатов в борьбе с В-клеточными острыми лимфобластными лейкозами и неходжкинскими лимфомами.
Разработка анти-CD19 CAR-T-клеточного лекарственного препарата активно ведется в НМИЦ гематологии Минздрава России с 2022 года. Его производят на основе собственных Т-лимфоцитов пациента. После забора клетки генетически модифицируются при помощи вирусного вектора. В результате на их поверхности появляется химерный антигенный рецептор (CAR), который способен распознать мишень CD19 на клетке и уничтожить ее.
Среди передаваемого оборудования для налаживания технологического процесса производства первого отечественного CAR-T-клеточного лекарственного препарата против злокачественных заболеваний крови — система тангенциальной фильтрации, предназначенная для начальных этапов очистки лентивирусных векторов при создании препаратов, а также прибор для проверки целостности фильтров, который очень важен для контроля качества на этапе производства клеточного продукта, так как дает возможность управляемо проводить фильтрацию и подготовку жидких сред.
«Научный центр „Идея“ оказывает поддержку проектам в области различных исследований, даже если они выходят за рамки основных направлений деятельности центра. В случае с CAR-T-клеточным препаратом мы хотели сделать свой вклад в его разработку, потому что понимаем всю важность решаемой проблемы с помощью такого лекарства и этих исследований, которые имеют высокий уровень социальной значимости», — отметил научный директор центра «Идея», член-корреспондент РАН Тагир Аушев.
В ноябре 2024 года НМИЦ гематологии получил разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований CAR-T-клеточного препарата, которому дали название «Утжефра». В рамках клинических исследований оценивается переносимость, безопасность и эффективность терапии у взрослых пациентов с рецидивами и устойчивыми к терапии формами В-клеточных злокачественных новообразований. Исследования рассчитаны на 60 пациентов, которые будут получать терапию в ближайший год.
«Производство CAR-T-клеточного продукта — многостадийный процесс, который требует высококлассного технологического оснащения. Оборудование, передаваемое научным центром „Идея“, помогает нам наладить производство, соответствующее всем необходимым требованиям, а, значит, мы можем гарантировать безопасность нашего лекарственного препарата», — рассказала заведующая лабораторией трансляционной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России, кандидат биологических наук Аполлинария Боголюбова-Кузнецова.